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我中心成功通过第三次药品扩项CMA现场评审

作者: 来源:上海嘉定 发布时间:2021-03-10 16:00 浏览次数: 【字体:

2021年3月4日,我中心迎来第三次药品扩项CMA现场评审,由王林波等三位专家组成的评审团莅临我中心。本次扩项涉及检验项目20项,参数近40个。

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评审组通过现场参观实验室、核查设备设施;查阅模拟报告、人员及设备档案;现场试验演示、盲样测试等方式对本次药品扩项检验项目进行了全方位的审核。评审组对我中心的硬件设施、检测能力给予了高度评价与肯定。

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经评审组会议决定,现场确认我中心的管理体系和技术能力满足CMA资质认定要求,第三次药品扩项取得圆满成功。

在本次扩项完成后,我中心将具有50多项药品CMA资质能力,基本可以实现部分药品的全项检验,对后期承接药品监督抽检具有重要意义。



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